随着新型冠状病毒(COVID-19)疫苗的上市,越来越多的移友关心自己能否使用新冠疫苗?这里结合美国移植学会(AST)、美国血液病学会(ASH)近期发布的疫苗使用常见问题表等资料,对于移友们关心的问题总结如下:
1.哪些COVID-19疫苗在研发中?
目前研发中的疫苗,根据类型可分为:核酸疫苗,灭活疫苗,复制缺陷型腺病毒载体疫苗,减毒疫苗和重组蛋白疫苗等(表1)[1]:
表1:研发中的疫苗及进展
其中基于核酸的两款疫苗(mRNA-1273和BNT162b2)已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)。
2.什么时候正式提供给移植患者?
美国CDC下面的免疫接种咨询委员会(ACIP)考虑将以下人群作为第一阶段疫苗接种候选人群[2,3]。
A. 医护人员
B. 需在医疗机构长期接受医疗干预的患者人群
C. 由于身体状态特殊性,具有COVID-19严重致病可能的高风险人群
D. 65岁以上的老人E. 工作在社会关键领域的人员
图1:ACIP提出的疫苗接种优先次序
移植患者可能属于“由于身体状态特殊性,具有COVID-19严重致病可能的高风险人群”类别,我国也在制定优先级划分方案。尽管目前尚不清楚疫苗正式使用的确切时间,但可以预期移植患者可能会被纳入早期疫苗接种组。
3.移植患者使用的安全性?
器官移植患者接种疫苗的安全性是一个非常值得考虑的问题,FDA在今年6月制定了严格的安全标准,所有候选疫苗必须符合安全性和有效性标准。疫苗安全性包括与疫苗相关的急性和长期副作用。
3.1重组蛋白或灭活疫苗:
根据之前其他重组蛋白或灭活病毒相关疫苗的使用经验,其对免疫功能抑制的患者并未显示出有特异的副作用[4]。其中在对流感病毒疫苗的研究中,表明不管使用标准剂量的流感疫苗或非标准制剂(大剂量,佐剂疫苗),都不会增加移植患者的排斥风险[5]。
这两种疫苗常见的急性副作用包括:低烧,肌痛,头痛,恶心,疲劳和酸痛/发红。在某些试验中,使用加强剂量后,这些急性副作用更为明显。对于长期副作用尚未知,需要等3期临床试验对健康志愿者的长期随访结果。根据EUA最低标准,从疫苗接种起至少需有两个月的安全性评估数据。
3.2减毒疫苗
减毒活疫苗具有转化为致病菌株的风险,在免疫功能抑制的患者中尤其需要警惕。尚不清楚减毒的COVID-19疫苗是否具有同样风险,但是从理论上推导,应避免在器官移植患者中使用减毒活疫苗。使用减毒活疫苗的另一个风险包括病毒可能会传播到疫苗使用的新区域。目前在生产COVID-19减毒活疫苗的厂商主要在印度和土耳其。
3.3核酸疫苗
核酸疫苗(mRNA疫苗)是疫苗领域的一种新的类型,先前基于mRNA和基于病毒载体的(通常是腺病毒)疫苗,被用于肿瘤治疗。使用它们可能的安全性问题包括发生过度炎症反应,这在某些接受腺病毒载体疫苗的动物模型中已有描述[6]。这种影响尚未在人体中得到证实。另一个可能问题是mRNA疫苗会引起的I型干扰素应答增加,进一步造成自身免疫综合症[7]。因此,器官移植患者使用mRNA疫苗,可能会产生抗COVID-19抗体导致免疫增强和全身炎症反应,类似于可见儿童多系统炎症综合症(MIS-C)。
核酸疫苗对于实体器官移植患者的安全性仍在调查中。基于它们的作用机制理论推导,专家认为核酸疫苗不太可能触发排斥反应发作,但是还需要更多的研究数据来支撑。
4.移植患者使用的有效性?
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文章来源:器官移植患者可以使用COVID-19疫苗吗?