2026年3月28日至4月1日,全球肾病领域的重要会议WCN2026在日本横滨成功举办。本中心合作单位奥根诊断在本次大会上共展示了四项前沿研究成果并引起广泛关注,尤其是其新型抗Nephrin抗体检测技术——Super Nephrin Antibody Trap(SuperNAT),成为会议的焦点,吸引了众多国际专家驻足交流。

当前,MCD和FSGS的诊断仍高度依赖肾活检,而Nephrin检测因血液蛋白干扰、假阳性率高及传统ELISA技术对低丰度抗体敏感性不足等问题面临挑战。针对这一痛点,奥根诊断研发团队开发了高通量检测方法SuperNAT,通过自动化设备实现IgG和IgM的同步检测,克服了传统技术无法检测IgG1的缺陷,并深入探索Nephrin对不同表位的结合能力。
SuperNAT采用链霉亲和素珠结合生物素化Nephrin抗原,捕获稀释血清中的自身抗体,并通过抗人IgG或IgM二级抗体进行检测。研究团队利用117名健康个体和40名MCD/FSGS患者的血清样本验证其性能,结果显示:
1. 高灵敏度与特异性:患者组Nephrin抗体水平显著高于对照组(59.71 vs. 9.22 U/mL, p<0.0001),当阈值设为45 U/mL时,阳性率高达55%,较传统ELISA提升48.6%。
2. 抗干扰能力:可耐受高达3.65 mM甘油三酯和1%红细胞的干扰,确保检测结果的可靠性。
3. IgM检测价值:15%患者样本中检测到Nephrin IgM抗体,其中半数IgG抗体呈阴性,提示IgM检测对“隐匿性患者”的诊断意义。
4. 表位研究突破: 通过生物信息学预测与实验验证,确定肽段15aa-29aa和778aa-793aa与患者血清结合力强,为疾病机制研究奠定基础。
5. 稳定性保障: 优化后的保存方案可实现4℃下2个月仅7%的定量差异,确保样本长期存储的稳定性。
SuperNAT不仅显著提升了Nephrin抗体检测的灵敏度和准确性,更通过引入IgM检测,为传统方法“漏检”的患者提供了新的诊断可能。其自动化特性与优异的抗干扰能力,也为该技术在临床上的便捷应用与广泛普及铺平了道路。未来,结合表位图谱分析,SuperNAT有望揭示抗体结合模式与疾病严重程度之间的关联,从而推动个体化诊疗的进程。