近年来，Nephrin抗体作为微小病变肾病(MCD)和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)等足细胞相关肾病的潜力生物标志物，日益受到肾脏病学界的高度关注。本中心合作单位奥根诊断自主研发的SuperNAT二代高灵敏Nephrin抗体检测技术，以其显著的技术突破，相关研究成果获邀在ASN肾脏周(KidneyWeek2025)进行壁报交流(DOI: 10.1681/ASN.2025j525v94y)，展现出良好的学术与临床价值。
01 双重创新策略，提升检测能力
为提升Nephrin抗体检测的精准度，奥根诊断在传统ELISA方法基础上进行系统性优化，研发出Super Nephrin Antibody Trap（简称SuperNAT）检测技术。该技术采用磁珠抗原捕获联合背景扣除的双重创新策略，可有效克服类风湿因子、异嗜性抗体等高丰度血清蛋白的干扰，显著提升对极低丰度Nephrin自身抗体的检测灵敏度，最低检测下限达3 U/mL，在复杂样本基质中仍具备优异的抗干扰性能。
在临床验证中，SuperNAT展现出卓越的检测能力。在40例患者样本中，该方法检出的抗体水平显著高于健康对照组（59.71 vs. 9.22 U/mL，p < 0.0001）；以45 U/mL为阳性判定阈值时，阳性检出率达55%，较传统ELISA方法灵敏度提升48.6%。此外，研究团队还成功鉴定出Nephrin蛋白的两个潜在免疫表位（15 aa–29 aa 和 778 aa–793 aa），为揭示相关疾病的免疫机制提供了新线索。
该技术同时具备良好的样本稳定性（1个月内定量差异≤7%）以及优异的自动化兼容性，为大样本临床筛查与常规检测奠定了基础。
02 Nephrin试剂盒已申请专利
目前，奥根诊断基于SuperNAT技术平台自主研发的Nephrin抗体检测盒已申请专利（202511390182.2），进一步强化了公司在肾脏疾病精准诊断领域的技术领先地位与知识产权壁垒。
