ASN肾脏周，奥根诊断科研成果亮相国际盛会

近日，全球肾脏病学领域最具影响力的学术盛会——ASN肾脏周（Kidney Week 2025）在美国休斯顿圆满落幕。作为引领全球肾脏病研究与临床实践的风向标，本届大会汇集了世界顶尖专家学者与前沿科技成果。本中心合作单位奥根诊断，继2024年甲基化与SRNS相关研究成果后，携两项前沿研究成果再度闪耀这一国际学术舞台。

研究一：突破性检测技术SuperNAT实现Nephrin抗体高灵敏检测

针对微小病变型肾病（MCD）和移植后局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）等足细胞相关疾病的诊断难题，奥根诊断研发团队成功开发出Super Nephrin Antibody Trap（简称SuperNAT）检测技术。该方法通过磁珠抗原捕获与背景扣除双重创新设计，有效克服血清中高丰度蛋白干扰，显著提升对极低丰度Nephrin自身抗体的检测灵敏度。

临床验证显示，在40例患者样本中，SuperNAT法检出的抗体水平显著高于健康对照组（59.71 vs. 9.22U/mL，p< 0.0001）；以45 U/mL为阈值时，阳性检出率达55%，较传统ELISA方法灵敏度提升48.6%。研究还首次鉴定出Nephrin蛋白两个潜在免疫表位（15 aa–29 aa 和 778 aa–793 aa），为疾病机制研究提供新方向。该技术具备优异的抗干扰能力、样本稳定性（1个月内定量差异≤7%）及自动化兼容性，为大规模临床筛查与应用奠定了坚实基础。

研究二：AI驱动基因疗法显著改善Alport综合征模型肾功能

在治疗领域，奥根诊断研发团队利用深度学习算法，成功设计出可恢复功能性IV型胶原三聚体结构的微型胶原α5链序列，并通过腺相关病毒（AAV）载体递送至X连锁Alport综合征（XLAS）小鼠模型。仅一个月后，治疗组即呈现肾功能全面改善：

尿白蛋白下降79%（p = 0.0015）

血尿素氮下降59%（p < 0.0001）

血清肌酐下降73%（p < 0.0001）

免疫荧光分析进一步证实，治疗后肾小球与肾小管基底膜中α5链表达成功恢复，IV型胶原网络结构趋于正常，从分子层面验证了该策略对核心病理缺陷的直接修复能力。

关于奥根诊断

奥根诊断（AlloDx）创立于2018年8月，总部位于上海闵行漕河泾高科技园区，公司专注于新一代诊断技术的研发及其临床转化应用，致力于为客户提供高质量、全方位的检测服务与产品解决方案，助力精准医疗、人工智能辅助诊断及健康管理。集团及其子公司先后荣获国家级高新技术企业、科技部科技型中小企业等资质，获得上海市科技型中小企业创新资金及科技部“科技创新2030——四大慢病重大项目”等多项国家级项目支持。

奥根诊断已构建起从组学标志物发现、原料与材料研发、试剂与设备开发、临床研究验证到人工智能数据分析的全链条一体化创新研发平台。实验室总面积超2300平方米，涵盖免疫检测、P2实验室、标准化PCR、细胞培养与蛋白纯化等多个功能区，并具备独立的第三方医学检验所资质。公司拥有核心发明专利18项、软件著作权23项，合作发表SCI论文27篇，科研成果持续丰硕。

奥根诊断高度重视临床合作与成果转化，公司核心检测产品——供体来源游离DNA（dd-cfDNA）检测，是国内首个拥有自主知识产权并实现成功上市与广泛临床应用的产品。相关研究成果多次受邀在美国、欧洲及国际器官移植年会上展示，并为《供体来源游离DNA检测在肾移植中临床应用的专家共识》等多项全国性行业标准提供技术支持。目前，该产品在国内市场占有率超过90%，覆盖近50家移植中心，营销网络已辐射至70%以上的目标三甲医院。

奥根诊断目前正进入新一轮发展周期，公司将继续秉持“聚焦临床真实需求，坚守底层技术创新”的理念，充分发挥AI与生物技术融合的优势，打造以数据驱动、差异化竞争力为核心的产品矩阵，不断开拓创新，努力成为引领未来精准诊断与智能医疗的中国力量。