近日,由国家卫健委定向委托,浙江大学牵头,无锡人民医院、本中心合作单位奥根诊断等作为联合单位申报的国家科技创新2030——“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目(以下简称“科技创新2030重大项目”)——“超高精度核酸测序在肺移植排异监测的应用策略研究”正式启动,奥根诊断作为本项目唯一检测服务的参与单位,将承担该项目下供体来源cfDNA(dd-cfDNA)检测和数据分析相关工作。
奥根诊断此次获批重大研发专项,是专家对奥根诊断在器官移植dd-cfDNA检测应用领域实力与经验的认可。奥根诊断作为国内器官移植领域首家成功研发dd-cfDNA检测技术的公司,目前是本领域dd-cfDNA检测通量最高,检测周期最快,同时也是样本数据库累积最多的公司。本次基于肺移植的dd-cfDNA检测技术平台,公司已完成肺脏特异性核小体SNP/Indel的筛选,高阶捕获探针库设计,测序深度均一性,稳定性和测试背景降噪实验。奥根诊断基于下一代基因测序技术(NGS)高通量基因测序技术平台,通过多项自主研发的底层核心技术,已累计完成超过万份dd-cfDNA样本检测。
科技创新2030重大项目
重大项目是以2030为时间节点,体现国家战略意图的重大科技项目和重大工程,是我国根据《国家创新驱动发展战略纲要》和国家“十三五”规划纲要,面向2030年部署的一批与国家战略长远发展和人民生活紧密相关的科技创新重大项目,其中的“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大专项聚焦于慢病防治科技前沿,旨在集中优势力量开展科研攻关,推动原创性疾病防治新技术、新产品、新方案和新策略等产出,强化科研攻关对重大慢病防治以及健康中国战略目标的支撑作用。
奥根诊断
奥根诊断(AlloDx)成立于2018年,专注于新一代分子诊断技术的研发及移植领域的临床转化,是国家高新技术企业、科技部科技型中小企业,获上海市2021年度科技型中小企业创新资金支持及科技部科技创新2030-“癌症,心血管,呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目支持等荣誉。
奥根诊断是国内首家拥有ddcfDNA在器官移植方面应用技术的公司,公司基于组学检测平台、生物信息分析平台和数据深度学习平台,成功开发出遗传性肾脏病基因检测、移植术后无创排斥检测、多瘤病毒相关性肾病鉴别检测、病原微生物感染筛查和移植相关抗体检测等产品服务。拥有核心发明专利19项、软件著作权23项,已合作发表供体游离DNA相关论文20篇,其中SCI15篇,并有多项合作研究成果受邀在美国器官移植年会(ATC)、欧洲器官移植年会(ESOT)和国际器官移植年会(TTS)上展示。
公司分别在上海、苏州及无锡设立实验室,从事研发、科研样本及临床样本检测,且拥有医学检验实验室资质。实验室总面积近2000平方米,包括免疫实验室、P2实验室、标准PCR实验室,并拥有二代高通量测序仪、Luminex、酶标仪、Q-PCR等检测设备。目前已与国内50+移植中心达成ddcfDNA技术合作,累计完成15000+份ddcfDNA样本的检测,是最大的“中国器官移植ddcfDNA基因数据库”。